Valtava rangaistus huumeiden petos Pfizer asettuu rikos tapauksessa Neurontin off label promotion - SFGate

Neurontin myynti on noussut dollaria

Jako Pfizer Inc, maailman suurin drugmaker, on sopinut tunnustaa kaksi rikosta ja maksaa dollaria miljoonaa seuraamuksia laskeutua maksut, jotka se vilpillisesti edistänyt huumeiden Neurontin merkkijono hyväksymättömiä käyttääSopimukseen ilmoitti hallitus syyttäjät torstai, Pfizer yksikkö Warner-Lambert myönsi, että se aggressiivisesti markkinoidaan epilepsia lääke laittomin keinoin liity ehtoja, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö, kipu, migreeni päänsärkyä, ja huumeiden ja alkoholin vieroitusoireet. Yritys pilli-puhallin, jonka siviili puku vauhdittanut hallituksen tutkimukset Neurontin on markkinointikampanja, saavat noin dollaria. kuusi miljoonaa kautta ratkaisun nojalla säännöksiä, joiden palkkio kansalaisten auttamiseksi takaisin valtion rahaa on saatu petoksella. Ratkaisu sisältää miljoonaa dollaria maksaa takaisin määrät käytetty Neurontin liittovaltion Medicare-ohjelman ja viisikymmentä valtion Medicaid ohjelmia köyhille. Lisäksi, Pfizer maksaa miljoonaa dollaria rikollinen hyvin, toinen-suurin tällainen hieno koskaan asetettu terveydenhuollon petos syytteeseen, Oikeusministeriö sanoi.

Syyttäjät sanoi Warner-Lambert kääntyi Neurontin osaksi blockbuster huumeiden kanssa taktiikkaa kuin maksaa lääkärit kuunnella kentillä hyväksymättömiä käyttää ja kohdella heitä ylellisyyttä matkoja Havaijille, Florida tai Olympialaisissa Atlantassa.

Yksi lääkäri sai lähes dollaria, tout Neurontin konferensseissa.

'Tämä laiton ja petollisia edistäminen vioittunut järjestelmän tiedot prosessi vedonnut lääkärit lääketieteellisen päätöksenteon, mikä asettaa riskipotilailla, sanoi YHDYSVALTAIN Oikeusministeri Michael Sullivan, pääsyyttäjä federal district perustuu Bostonissa. Lääkärit voivat vapaasti määrätä lääkkeitä käyttää ei määritetty niiden FDA - hyväksytty tarrat, mutta FDA kieltää huumeiden yritykset edistää niitä off-label käyttötarkoitukset. Syyttäjät sanoi Neurontin valmistajat päätti olla hakea laajennettu FDA label huumeiden, kallis prosessi, joka vaatii vankka todiste siitä, kliinisissä tutkimuksissa. Sen sijaan yhtiö kasvatti liikevaihtoa aggressiivisella myynninedistämiseen strategioita, vaikka tieteelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että se ei ole tehokas, Oikeusministeriö sanoi. Taktiikka mukana istutus yhtiön agentit yleisöä lääketieteellisen koulutuksen tapahtumia ristiriidassa epäsuotuisa kommentteja Neurontin, ja maksaa lääkäreitä, jotta myyjät istua potilaan käyntiä, syyttäjät sanoivat. Tällaisia menetelmiä olivat ensimmäinen paljasti pilli-puhallin, David Franklin, entinen lääketieteen yhteyshenkilö Warner-Lambert, joka jätti puku hallituksen puolesta. Joidenkin arvioiden mukaan peräti prosenttia Neurontin lääkemääräykset olivat off-label käyttötarkoitukset aikana markkinointikampanja, että syyttäjät sanoi juontaa juurensa vuoteen. viisi miljoonaa vuonna lähes dollaria. Vuonna kirjallinen lausunto, Pfizer sanoi laittomia käytäntöjä pidettiin ennen Pfizer osti Warner-Lambertin kanssa vuonna.

'Pfizer on tehnyt täysimääräistä yhteistyötä hallituksen ratkaista asia, joka ei liity Pfizer käytäntö ja työntekijää, yhtiö sanoi.

'Pfizer on sitoutunut noudattamaan kaikkien terveydenhuollon lakien ja FDA: n vaatimukset ja korkeat eettiset standardit.

Alle ratkaisun syyttäjien kanssa, ja Pfizer sopi siitä, että vahvistaa yhtiön compliance-ohjelman kanssa toimenpiteet, joilla pyritään havaitsemaan ja ehkäisemään off-label markkinointi. Sopimus myös edellyttää, että yritys maksaa kolmekymmentä dollaria-kahdeksan miljoonaa siviili seuraamuksia vahinkoa kuluttajille viisikymmentä osavaltiota ja District of Columbia. Osa että määrä rahoittaa koulutus-kampanjan hälventää vääriä tietoja Neurontin. Ratkaisu ei kata vahingoista potilaat, jotka ovat saattaneet inhottaa Neurontin, sanoi Tom Dresslar, tiedottaja California Attorney General Bill Lockyer. Niille potilaille, voi tiedoston henkilövahinko-puvut, hän sanoi. Lockyer sanoi Kalifornian osuus ratkaisun on yhteensä noin viisitoista dollaria miljoonaa euroa, josta dollaria. viisi miljoonaa käytetään korvaamaan valtiolle Lääketieteen ohjelma tarpeettomia Neurontin reseptiä. Mutta Kalifornia on palautettava yli seitsemän miljoonaa dollaria liittovaltion hallitus, joka kattaa noin puolet kustannuksista valtion Medicaid ohjelmia.

Dresslar sanoi Lockyer vastaanotolla edelleen tutkia lääkkeen markkinointi näyttöä off-label edistäminen.

'Emme aio antaa huumeiden yritykset voittoa lähinnä joten marsut pois köyhien, vanhusten ja muiden potilaiden tai pettää veronmaksajat, hän sanoi.

Pfizer ratkaisun tulee kuin valtion valvonnan off-label edistäminen on kasvamassa ja koska julkinen sairausvakuutus ohjelmia sekä yksityinen lääketieteellinen suunnitelmia etsiä tapoja käsitellä nousu reseptilääkkeitä.

Pfizer joutuu erillinen siviili puku California takaisin maksetut määrät off-label Neurontin yksittäisten potilaiden ja yksityisen terveydenhuollon suunnitelmia. Se myös edessään viranomaistutkimuksista markkinoinnin ylimääräisiä lääkkeitä se saadaan, kun se osti muut lääkeyhtiöt. Pfizer julkisti kaksi kuukautta sitten sääntelyn arkistointi, että Oikeusministeriö on tarkastelua markkinointi Genotropin kasvuhormonin ja Bextra kipulääke, kaksi huumeita yhtiö lisäsi valikoimaansa, kun se osti Pharmacian Corp. viime vuonna Pfizer ja tusinaa muita huumeiden yritykset ovat myös syytetty oikeusjuttu Asianajaja Pennsylvania Yleinen Jerry Pappert paisuttaa huumeiden hinnat markkinoinnin kustannuksia. Pfizer on myös julkistettu Maaliskuussa, että valamiehistön Marylandissa on pyrkinyt todistus entinen Warner-Lambert työntekijöille Rezulin diabetes-lääke, joka oli vedetty pois YHDYSVALTAIN markkinoille Maaliskuussa, kun se oli yhteydessä ainakin maksa-liittyvät kuolemat.